药用辅料大豆磷脂口服pc50 1kg样品全国直发药典标准

详情描述：

　　[8001-22-7]
　　本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。
　　【性状】　本品为淡黄色的澄清液体。
　　本品可与乙醚或三氯甲烷混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。
　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。
　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。
　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。
　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为126～140。
　　过氧化值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于10.0。
　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～200。
　　【鉴别】　在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。
　　【检查】　不皂化物　取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.0%。
　　棉籽油　取本品5ml，置试管中，加1%硫黄的二硫化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml，置饱和氯化钠水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止（除去二硫化碳），继续加热15分钟，不得显红色。
　　水分　取本品，以无水甲醇-癸醇（1∶1）为溶剂，照水分测定法）测定，含水分不得过0.1%。
　　重金属　取本品4.0g，置50ml瓷蒸发皿中，加硫酸4ml，混匀，缓缓加热至硫酸除尽后，加硝酸2ml与硫酸5滴，小火加热至氧化氮气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。